+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Бланки заявлений и образец заполнения. Перечень документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Федеральные законы Российской Федерации. Постановления Правительства Российской Федерации. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации. Приказ от

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с п. Как получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и что входит в данное понятие, читайте далее. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону. В приложении к данному документу определен список работ, которые отвечают данному понятию. Если происходит оборот лекарственных препаратов в медицинской сфере, то это следующие виды работ:.

Те же самые виды работ по обращению лекарственных препаратов и средств для ветеринарных целей являются фармацевтической деятельностью и подлежат лицензированию. То есть, претендовать на получение разрешения могут юр. Выдача разрешений происходит на разных уровнях власти, в зависимости от вида работ.

На федеральном уровне лицензии выдает Росздравнадзор соискателям, которые планируют осуществлять оптовую торговлю, ведомственным аптечным организациям и структурам, полномочным осуществлять лицензионных контроль.

Россельхознадзор выдает разрешения соискателям, планирующим работать в области оборота лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения. Эта структура выдает разрешения всем тем, кто не перечислен выше и ИП. Существует ряд требований, которые должен выполнить соискатель лицензии для того, чтобы получить разрешение.

Важно, что эти критерии действительны только на начальном этапе. После получения разрешения лицензиат должен будет выполнять еще несколько обязательных условий, например, проводить переквалификацию сотрудников раз в 5 лет, осуществлять определенный порядок хранения, применять правила учета препаратов, которые подлежат строгой отчетности и т.

Если осуществлять фармацевтическую деятельность собирается медицинская организация, то у нее уже должна быть оформлена лицензия на медицинскую деятельность. Для работы в ветеринарной области можно иметь как ветеринарное, так и фармацевтическое высшее или среднее образование, сертификат и стаж — 3 года, то же правило работает и относительно ИП, за исключением критерия стажа, его можно и не иметь.

Еще перед началом своей работы руководитель должен заключить договора с работниками. Нанимать их можно при наличии ряда условий. Если медицинская организация, собирается заниматься фармацевтикой, тогда помимо высшего или среднего медицинского образования и сертификата, которое необходимо им согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, они должны получить дополнительное образование по специальности фармацевтика.

Для остальных структур требуются сертифицированные сотрудники с высшим или средним профильным образованием. Для работников ветеринарной сферы существует альтернатива иметь либо ветеринарное, или фармацевтическое образование. У соискателя должно быть помещение, где он собирается выполнять свою работу. Оно может находится у него в собственности или принадлежать ему на других законных основаниях, например, аренда.

Но, независимо от того какое правомочие есть на него у соискателя, такое помещение должно соответствовать санитарно — эпидемиологическим требованиям. Соответствие им будет проверяться СЭС , по результату проверки, эта организация должна выдать заключение.

Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием. Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии. Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности. Кратко всю фармдеятельность можно уместить в нескольких словах.

Такая деятельность подразумевает любые манипуляции с медикаментами. Чтобы производить, реализовывать, хранить и даже перевозить лекарственные препараты нужно получить лицензию. Без получения соответствующего разрешения на работу с медицинскими средствами фармацевтическая деятельность незаконна. Наказание за это не только административная ответственность и большие штрафы. Отсутствие лицензии может грозить реальным тюремным сроком, поэтому все стремятся своевременно получать этот документ, несмотря на некие сложности процесса.

Давайте для начала узнаем, для кого предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности, каковы правовые основы и его функции. Сама по себе лицензия — это просто бумажка, указывающая на легальность работы с лекарственными средствами. В ней указаны все виды деятельности, запрашиваемые конкретной компанией, подтвердивший соответствие условий. Если лицензия разрешает розничную торговлю медикаментами, то это совсем не обозначает, что организация вправе заниматься оптовыми поставками.

Такие меры обязательны для предоставления медицинским учреждениям и конечным потребителям максимально возможного уровня качества лекарственных средств.

Процедура получения лицензии подразумевает определение условий для ведения такой деятельности и регулируется определенными документами и законами. Про законы, положения и иные нормативные документы для регулирования вопроса о лицензировании фармацевтической деятельности рассмотрены ниже. Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.

Содержание 1 Лицензирование фармацевтической деятельности: положение и порядок получения 1. Поделиться: Facebook. Добавить комментарий Отменить ответ Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения. Как получить атомную лицензию Ростехнадзора. Нужна ли лицензия на квадрокоптер в России.

Лицензирование

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В рамках предоставления государственной услуги лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи

Главная База консультаций Порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности Возможно ли пролицензировать через Росздравнадзор РФ в г. Москва четыре фармацевтических склада в разных регионах одновременно?

Лицензированию подлежат деятельности, способные нанести ущерб правам, здоровью граждан. Лицензирование - гос механизм регулирования.

В соответствии с п. Как получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и что входит в данное понятие, читайте далее. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Утверждаю Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации А. Общие положения. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий далее именуемых аптечными учреждениями является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.

Лицензия — специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Законодательной основой лицензирования в РФ является Федеральный закон от

Купить систему Заказать демоверсию. Постановлений Правительства РФ от Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Поможет пай Михаил Согласен с каждым словом. Маркса 40-70 в г. Очная ( в г. Минске, Беларусь) или ОНЛАЙН юридическая консультация по БЕЛОРУССКОМУ законодательству.

Фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая.

Конная, 6) каждую пятницу, т. Желательно иметь при себе документ, подтверждающий, что Вы относитесь к одной из выше перечисленных категорий граждан.

Григорьева Библиотека - общественный центр микрорайона Псковкирпич Библиотека микрорайона Овсище Историко-краеведческая библиотека .

Подаю заявление по 512 постановлению. Мы с ребенком прописаны в моей служебной квартире.

Юридическое Агентство вело судебный процесс, в котором компания была привлечена в качестве ответчика: к ней было предъявлено три иска от крупной фирмы, занимающейся перевозками. Наши специалисты разработали грамотную стратегию и выиграли процесс, за счет чего удалось избежать десяти аналогичных исков, которые могли быть предъявлены компании.

Наши юристы продолжают консультировать Скинест по различным вопросам, касающимся налогового, таможенного, договорного права и предоставлять иную юридическую помощь.

Юридическая Консультация онлайн - Информация, которую Вы сообщаете юристу, не будет разглашена. Это быстро и Количество законодательных нормативов практически невозможно назвать.

Их очень много, и чуть ли не ежедневно они меняются или дополняются новыми условиями. Именно поэтому на свет появилась такая профессии, как юрист.

Алевтина, добрый день, для оценки тяжести совершенного вашим сыном преступления необходимо знать по какой части статьи 228 УК РФ он осужден. Юрист Добрый день, Леонид. Желание закрыть предприятие должно сопровождаться отоплением этого намерения в Егрюл.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств
Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. arreti

    Удалено

  2. Эдуард

    Извините, очищено

  3. Федот

    Что-то на RSS-ленту подписаться не могу…

  4. treelpostgila

    м...да грязь,насилие,жестокость.

  5. Константин

    По моему мнению, это — заблуждение.